#VaistųSaugumoSavaitė (#MedSafetyWeek) socialinėje žiniasklaidoje rengiama jau devintus metus iš eilės. Šiemet joje dalyvauja net 96 šalys.

Vaistus įvairioms ligoms gydyti kasdien vartoja milijonai žmonių. Tačiau vaistai kartais gali sukelti nepageidaujamų reakcijų. Lietuvoje už vaistų saugumo stebėseną yra atsakinga Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT). Ji atkreipia dėmesį, jog informacijos apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vaistinius preparatus rinkimas ir vertinimas yra vienas iš efektyviausių metodų, leidžiantis nustatyti naujas rizikas ir esant poreikiui numatyti bei taikyti papildomas rizikos mažinimo priemones. Tad labai svarbu, kad visi vaistus vartojantys žmonės, taip pat vaistus skiriantys sveikatos priežiūros specialistai, pastebėję įtariamą nepageidaujamą reakciją į vaistą (ĮNR), apie tai praneštų.

VVKT primena, kad:

Vaistus rinkai leidžiama tiekti tik įsitikinus, kad šie yra saugūs ir veiksmingi. Prieš registruojant vaistą, visada yra atliekamas vaisto naudos ir rizikos vertinimas. Remiantis tyrimais, vertinama galima nepageidaujamo poveikio, kurį gali sukelti vaistas, rizika, taip pat rizika pacientui, jei liga negydoma. Vaistas registruojamas tik tuo atveju, jei įrodoma, jog vaisto nauda yra didesnė už jo riziką.

Vaistai yra stebimi nuo pat jų sukūrimo iki paskutinės buvimo rinkoje dienos. Pranešimai apie įtariamas ar patirtas nepageidaujamas reakcijas į vaistą padeda nustatyti retus, netikėtus ir kartais sunkius vaistinių preparatų nepageidaujamus poveikius. Ši informacija leidžia apsaugoti pacientus nuo galimos žalos, tuo tarpu gydytojai gali saugiau skirti vaistus.

Visi gauti pranešimai apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vaistą yra labai atidžiai analizuojami ir vertinami. Remiantis naujai gautais duomenimis, gali būti keičiami vaistų informaciniai dokumentai, į šiuos įtraukiant informaciją apie naujas būkles, kokiais atvejais vaisto vartoti negalima, arba pacientas yra įspėjamas apie naujus nepageidaujamus poveikius ar galimas sąveikas su kitais vaistais. DĖMESIO! Jei nustatoma, kad vaisto nepageidaujamo poveikio keliama rizika yra didesnė už galimą naudą, vaisto registracija gali būti stabdoma arba panaikinama ir šis pašalinamas iš rinkos.

Visus vaistus būtina vartoti taip, kaip nurodyta jų pakuotės lapelyje arba taip, kaip nurodė gydytojas. Tai padeda sumažinti nepageidaujamų poveikių riziką. Daugiau informacijos, kodėl vaistai gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, galite rasti paspaudę čia.

Kiekvienas pranešimas apie įtariamas ar patirtas nepageidaujamas reakcijas į vaistus yra nepaprastai svarbus, nes prisideda prie saugesnio jų vartojimo. Stiprindama rinkoje esančių vaistų saugumo stebėseną, VVKT kreipiasi į sveikatos priežiūros specialistus: gydytojus, slaugytojus, vaistininkus, taip pat į pacientus bei juos vienijančias organizacijas ir prašo, pastebėjus ar patyrus nepageidaujamų reakcijų į vaistą, nedelsiant apie tai pranešti. Sveikatos priežiūros specialistai ypač raginami įsitikinti, ar skiriamas vaistas tinkamas jų pacientui, taip pat aptarti su pacientu skiriamų vaistų galimus nepageidaujamus poveikius ir būti budriais bei stebėti, ar pacientas nepatiria naujų ar retų nepageidaujamų reakcijų.

Informaciją apie galimus vaisto nepageidaujamus poveikius galima rasti jo pakuotės lapelyje, kuris yra įdėtas į kiekvieno vaisto pakuotę, taip pat VVKT interneto svetainėje. Tereikia paspausti šią nuorodą https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/medications ir į paieškos laukelį įvesti vartojamo vaisto pavadinimą. Pranešti informaciją apie nepageidaujamą vaistų poveikį, gali ir patys vartotojai, paspausdami šią nuorodą: https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv/PATIENT_PUBLIC Užpildyti atsidariusią formą užtruks vos kelias minutes. Pranešti apie ĮNR galima ir užpildant pranešimo formą, skirtą pacientams (ją galima rasti https://vvkt.lrv.lt/lt/) ir atsiunčiant ją el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt bei paskambinus nemokamu telefonu 0 800 735 68 (gyventojams).

VVKT taip pat primena, kad sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistai, gavę informacijos apie įtariamą nepageidaujamą reakciją, kiek galima greičiau, bet ne vėliau kaip per 15 dienų nuo įtariamos nepageidaujamos reakcijos į vaistą atsiradimo ir (ar) informacijos apie tai gavimo dienos, turi pateikti VVKT Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą. Pranešti galima:

• tiesiogiai užpildant formą internetu https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv/SPECIALIST_PUBLIC
• užpildant pranešimo formą, skirtą specialistams (ją galima rasti https://vvkt.lrv.lt/lt/) ir atsiunčiant el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.

Pateikiant ĮNR pranešimus, esant galimybei, svarbu pridėti ir medicininius dokumentus, kurie gali būti reikšmingi pagrindžiant įtariamos nepageidaujamos reakcijos priežastinį ryšį su vaistu.

Teikiant pranešimą apie ĮNR, VVKT nebūtina pateikti savo asmeninių duomenų, VVKT prašo pateikti tik kontaktinę informaciją, kad reikalui esant, būtų galima susisiekti. Visi pranešime pateikti duomenys yra konfidencialūs. Jei pacientas neturi galimybės pranešimo apie patirtą ĮNR pateikti pats, gali paprašyti, kad tai už jį padarytų kitas asmuo, pavyzdžiui, sveikatos priežiūros specialistas, vaistininkas, šeimos narys ar kitas artimas asmuo. VVKT būtina žinoti asmens, patyrusio ĮNR, amžių ir lytį, nes ši informacija yra svarbi tiriant ir vertinant veiksnius, dėl kurių kai kurie pacientai gali patirti tam tikras ĮNR.